2023年2月22日，联合资信2023年度中国债券市场风险展望论坛于北京金融街威斯汀大酒店隆重举办。本次论坛由联合资信主办、联合国际、联合咨询、联合赤道等多个公司共同参与，围绕《变局下的回归与生长》这一话题展开讨论。

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联合资信工商评级部高级分析师王兴龙进行主题演讲：

尊敬的各位领导、各位嘉宾，大家下午好，我是联合资信工商评级部王兴龙。今天演讲的主题是《高质量发展下的医药行业展望》。此次演讲分为两个部分，第一个是行业运行情况；第二个是高质量发展下的医药行业展望。首先，我们先看一下行业的基本运行情况。

从医药资金支付端来看，基本医疗保险、大病保险与医疗救助三级，基本医疗保险是主体层，商业健保是补充，大病救助为托底层，2021年三项保险支出分别为24043亿元、4085亿元和620亿元，分别占保险总支出的83.6%、14.2%和2.2%。自2018年以来的数据，2018年~2021年，全国基本医保参保率都稳定在95%以上，且收、支都呈现稳定增长的态势。全国基本医保基金累计结存由2012年的7644.5亿元增加到了2021年的36156.3亿元，10年增长了3.7倍。2021年，全国基本医保基金累计结存36156.3亿元，其中职工医保累计结存29439.7亿元，居民医保累计结存6716.6亿元，职工医保累计结存占了全国医保基金累计结存的81%。基金收入逐年增加和基本医疗保险参保率稳定，医药消费的基本盘仍然稳健，医保基金的承受力提高。

接着，我们看一下行业总体运行概况。2020年，受新冠疫情影响，各层级医疗机构日常诊疗活动减少，药品终端销售市场规模近年来首次出现负增长。2021年，医药行业盈利水平逐渐从新冠疫情的影响中恢复，医药制造业企业营业收入和利润总额均大幅增长。2022年，受疫情封控影响，医药制造业企业营业收入和利润总额均同比下滑。从病床使用率来看，2022年，主要受全国主要城市封控影响，医疗总诊疗人次增长缓慢。2022年1-7月，我国医院累计总诊疗人次23.16亿人，同比下降0.20%。随着对疫情管理的优化，2023医疗机构的诊疗将恢复正常，医疗和医药市场也将恢复增长。

我们看一下行业样本企业的财务情况。在盈利能力方面，医药制造样本企业毛利率较为稳定；医药制造样本企业销售费用率持续下降，但仍较高。2019-2021年，头部企业销售费用率均大于23.00%，处于较高水平，对利润水平存在一定影响。2019-2021年，医药制造样本企业管理费用率波动下降；整体看，医药制造样本企业毛利率保持在较高水平。研发能力方面，医药制造样本企业研发费用率持续上升；样本企业研发支出占营业收入的比重持续上升，体现出中国医药制造企业对创新研发的持续重视。获现和营运能力方面，2022年1-9月，医药制造样本企业经营活动产生的现金流量净额为1607.88亿元，较上年同期下降5.67%。样本企业应收账款周转天数波动下降。杠杆水平方面，医药制造行业资产负债率较低，财务结构较为稳健。商誉减值方面，样本企业商誉占净资产的比重持续下降。

企业信用评级方面，截至2023年1月底，行业内发债企业主要集中于AA+、AA以及AA-级别的民营企业；债券种类以公司债、可转债、中期票据以及短期融资券为主，民企占比比全行业的数据高。2022年以来，医药制造行业发生级别迁移的企业共计4家。

政策基调方面，对于《二十大报告》，建立生育支持体系方面，具体到医药行业，就是要研发生产更多适合儿童使用的药品，以保障儿童健康成长。随着新药审评审批、医保提速、基药扩容等对儿童药发展的支持和鼓励，近年来，我国儿童药市场规模逐年提高。老龄化方面，为满足老年患者康复需要，我国医院康复科病床数量也在快速增加。中医药传承方面，支持中医药的发展。对于《十四五规划》，关于创新支撑体系方面，支持医药创新领军企业加强与国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学等机构的合作，以企业牵头整合集聚创新资源，在重点细分领域布局建设国家制造业创新中心，加强行业关键共性技术攻关。

集采方面，从去年开始，集采价格降幅就已日趋理性，国家药品集采平均降价幅度已由此前的50%以上下降到了第六批和第七批的48%。2022年11月29日，国耗联采办公布的冠脉支架接续采购拟中选结果，14个拟中选产品平均价格为818元，剔除部分本次新入围的产品，与第一批中选产品相比，本次不但没降价而且还都有不同程度的提价，平均提价幅度25.3%。今后，集采将循着已建立的制度、标准常态化进行，并兼顾医药企业发展，按照二十大提出的“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”进行。

一致性评价方面，一致性评价作为国家化药集采的门槛，一直受到国家集采的推动，此外如未过评，今后纳入相关目录、批文再注册乃至销售都将受到影响，所以化药一致性评价工作在不断推进。一致性评价工作能够推动生物医药产业的高质量的发展。

创新药领域，中国的监管改革促进了本土医疗创新。获批的IND和NDA的数量趋势以及获批所需的时长表明这些审查审批改革是有益的。得益于2015年开始的药审改革，一系列监管创新举措相继出台，中国临床试验和研究水平有所提升。

治疗领域方面，目前，我国新药研发数量较多，但研发领域较为集中。从治疗领域来看，在已经上市、申请上市、临床阶段以及申请临床阶段总数中，化学创新药治疗领域以肿瘤、感染、呼吸道疾病、生殖系统疾病以及消化系统疾病等为主。由于大量创新药仍处于临床阶段，未来能否获批上市仍存在不确定性，同时还需关注医药研发企业研发的治疗领域的竞争情况，未来上市的同类新药面临较大竞争压力。目前，国内化学创新药研究集中度较高。以治疗肿瘤领域为例，目前国内化学创新药尚未上市的在研新药热门靶点主要包括EGFR、PBPs、Tubulin、GR以及ERs等。对于已经披露研发靶点的医药企业，需要关注靶点的集中情况，同靶点集中度过高将会导致患者资源稀缺，拖累临床进度，减缓药企产品上市进度，未来盈利空间下降，影响企业信用水平。2021年11月国家药监局发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，提出肿瘤药物的研发以临床需求为导向，促进抗肿瘤药科学有序的开发。在研发决策阶段，若早期临床试验中对某肿瘤没有达到期望效果，则应及时停止患者入组或终止药物研发。这意味着药物研发的审评审批标准趋严，对创新药的临床试验立项、设计以及开展等方面提出了更高的要求。对于研发能力较弱，或研发进度较慢的企业来说，研发失败的风险随之增加。

疫苗和药方面，中国还是不断推出了多技术路径的疫苗和药，满足患者的需求，这也是研发驱动下的成果展现。

企业信用关注方面，除了创新研发需要关注的点，政策端带量采购、医保目录谈判等政策实施使得药品价格呈下降趋势，受此影响，部分医药企业业绩下降。需关注仿制药产品集中度高、单品收入占营业总收入比重高的公司，产品降价给上述企业带来的影响较大。产能扩张端，医药外包需求的增加也促使CXO企业增加固定资产类投入以提升产能规模。规模驱动型的原料药企业竞争激烈，未来产能利用率下降可能对其信用水平造成不利影响；CXO行业短期内发展势头好，也需关注订单可持续性与新建产能的匹配程度对其信用水平的影响。

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